本系列產(chǎn)品滿足2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。

適用范圍：

這是一款帶光穩(wěn)定性試驗的綜合穩(wěn)定試驗箱，是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的儀器設(shè)備，符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測試條件。以科學(xué)的方法創(chuàng)造對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗最佳必備產(chǎn)品。

產(chǎn)品特點：

※箱體結(jié)構(gòu)特征

液晶觸摸大屏控制器，模糊PID控制，程序化多段參數(shù)設(shè)置；

工作室內(nèi)材料采用SUS304不銹鋼板，耐酸耐腐蝕性，四角半圓弧設(shè)計，易清潔；

箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設(shè)計，可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出；

工作室門框兩道進(jìn)口硅橡膠密封條；箱門裝有內(nèi)嵌式多層中空玻璃觀察窗，觀察更方便；

獨特循環(huán)風(fēng)道，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻；箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測試孔；

具有數(shù)據(jù)存儲功能，可連接打印機或USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)；

※空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)

PID調(diào)節(jié)，完全獨立的加熱系統(tǒng)，不影響冷凍及控制線路；

高校翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式，空氣強制循環(huán)平衡調(diào)溫；

采用進(jìn)口高性能風(fēng)機，進(jìn)口高精度溫濕度傳感器；

※光照系統(tǒng)

光照度無級可調(diào)，可設(shè)置光照值，利用光傳感器進(jìn)行檢測，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差；

光照值儀表實時顯示，支持打印；

專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料和新制劑的光穩(wěn)定實驗要求。選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座，專業(yè)的紫外線燈管具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，能重復(fù)更多的測試結(jié)果。

※制冷系統(tǒng)

兩套進(jìn)口壓縮機自動切換，無氟制冷，變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度迅速恢復(fù)；

※加濕除濕系統(tǒng)

采用電子并位元方式微動加濕系統(tǒng)（內(nèi)加濕系統(tǒng)），供濕水采用自動補水系統(tǒng)；附過熱、溢流雙重保護(hù)裝置，水位控制采用機械浮球水閥，杜絕電子式誤操作；采用蒸發(fā)器盤管露點溫度（ADP）層流接觸除濕方式，加濕、除濕系統(tǒng)完全獨立。

※安全裝置

壓縮機超壓保護(hù)、過流保護(hù)、過熱保護(hù)；獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者；

具有超溫、傳感器故障、漏電、停機保護(hù)、門開保護(hù)、缺水報警、來電恢復(fù)功能；

技術(shù)參數(shù)：

型    號：SFS-800Z

容    積：800L

控溫范圍：無光照時   ；有光照時

溫度分辨率：0.1℃

溫度波動度：≤±0.5℃

溫度均勻度：±1℃

控濕范圍：30-95%RH

濕度波動：±5%RH

定時范圍：1-9999min

光源配置：冷白熒光燈和UVA近紫外熒光燈

符合試驗標(biāo)準(zhǔn)：ICHQ1B指令，冷白熒光≥1.2×106LX，近紫外熒光≥200W·hr/m2

光照強度：0-6500無級可調(diào)

光照誤差：±500LX

紫外光譜范圍：320-400nm

紫外光誤差：±15%

調(diào)溫調(diào)濕方式：平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

工作環(huán)境溫度：5-35℃

電    源：～220V 50Hz

內(nèi)膽尺寸：920×650×1350

外形尺寸：1082×847×2000

載物托架（塊）：4

選配功能：

※GPRS短信報警功能；

※隔板式光照模塊，光照度無級可調(diào)（多層可單獨控制）；

※通用型無紙記錄儀；

※提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)。