藥品穩(wěn)定性試驗箱

一.適用范圍：

供制藥企業(yè)、科研、檢測單位對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗、高溫試驗、高濕度試驗、和強(qiáng)光照射試驗。是上述企業(yè)單位必備設(shè)備。試驗?zāi)康臑樗幤返纳a(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時通過試驗建立藥品的有限期。

二.產(chǎn)品特點：

1、采用不銹鋼工作室，四角圓弧形結(jié)構(gòu)，便于清潔。

2、二套獨立原裝進(jìn)口壓縮機(jī)組自動切換，確保設(shè)備長時間連續(xù)可靠運行。

3、可程式溫濕度控制器，具有設(shè)定、測定溫濕度雙數(shù)字顯示和PID自整定功能，控制精確可靠。

4、風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)由低噪音風(fēng)機(jī)和合適風(fēng)道組成，工作室內(nèi)氣流分布均勻。

5、箱體左側(cè)有一直徑25mm測試孔，可供外接測試信號線使用。

6、自動濕度發(fā)生器和預(yù)熱水箱及濕度控制器形成的濕度控制系統(tǒng)安全、可靠，確保濕度發(fā)生快，精度高，波動小。

7、內(nèi)置不銹鋼水箱加滿水可連續(xù)運行3天。

8、超溫報警系統(tǒng)，聲光報警提示操作者保證安全運行不發(fā)生意外。

9、不銹鋼備用水箱，一次加滿水可連續(xù)運行12天。（選配）

10、可選配紫外線殺菌燈，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，從而有效防止藥品試驗期間的污染。（選配）

11、可選配LED光照器，可進(jìn)行強(qiáng)光照射試驗, 減少了原燈管型由于燈管老化造成光照度衰減和試驗誤差。（選配）

12、嵌入式打印機(jī)，可將不同時間的溫度打印下來，方便查詢溫度控制情況。（選配）

13、可程式溫濕度觸摸屏控制器（選配）

　　優(yōu)點：

　1）采用超大屏幕觸摸式液晶屏，程式編輯容易。

　　2）溫濕度采用高精度PID控制。有定值和程序段模式供選擇。

　　3）即時顯示設(shè)備各種運行狀態(tài),操作界面美觀便捷,支持?jǐn)?shù)據(jù)和曲線記錄保存。        

　　4）標(biāo)配USB接口，可以通過U盤將數(shù)據(jù)從設(shè)備導(dǎo)出。

14、可加裝短信監(jiān)控報警系統(tǒng)。當(dāng)使用人員若不在現(xiàn)場，設(shè)備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信第一時間送到指定接收人員的

15、手機(jī)上，確保及時排除故障，恢復(fù)試驗，避免造成意外損失。 (選配)

16、提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)。（需訂購服務(wù)）

17、可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證干燥箱的性能和指標(biāo)要求。需要請聯(lián)系制造商。

技術(shù)參數(shù)執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：

1、2010版《中國藥典》藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。

2、GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。

3、"藥物生產(chǎn)驗證指南"2003版

4、YWS型藥品穩(wěn)定性試驗箱使用說明書。

　★　穩(wěn)定性試驗條件：

　　★　長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

　　　　　溫度：+25℃±2℃

　　　　　濕度：60±5%RH

　　　　　時間：12個月

　　★　加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

　　　　　溫度：+40℃±2℃

　　　　　濕度：75±5%RH

　　　　　時間：6個月

　　　　　強(qiáng)光照射條件光照度：4000±500Lux

※　以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考。

三.技術(shù)參數(shù)