藥品穩(wěn)定性試驗箱◆綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備，集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的設(shè)備。技術(shù)參數(shù)：
|
名稱 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 |
|||
|
型號 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
||
|
控溫范圍 |
0~65℃ |
0~65℃（有光照15~50℃） |
||||
|
溫度波動度/均勻度 |
±0.5℃/±2℃ |
|||||
|
濕度范圍/偏差 |
25~95%RH/±3%RH |
無 |
||||
|
光照強度/誤差 |
無 |
0~6000LX可調(diào)≤±500LX（無極調(diào)光） |
||||
|
定時范圍 |
每段1~99小時 |
|||||
|
調(diào)溫調(diào)濕方式 |
平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
平衡調(diào)溫方式 |
||||
|
制冷系統(tǒng)/制冷方式 |
二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) |
|||||
|
控制器 |
可程式觸摸屏控制器 |
|||||
|
傳感器 |
Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 |
Pt100鉑電阻 |
||||
|
工作環(huán)境溫度 |
+5～30℃ |
|||||
|
電源 |
AC220V±10% 50HZ |
|||||
|
運行功率 |
約650W/680W/750W |
約680W/680W/750W/750W |
約450W/450W/600W |
|||
|
功率 |
2000W/2800W/3000W |
2950W/2950W/3200W/3200W |
1450W/1700W/3200W |
|||
|
容積 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
||
|
內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
||
|
外形尺寸(mm) W×D×H |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
||
|
載物托盤(標(biāo)配) |
2/3/3塊 |
2/3/3塊 |
3/3塊 |
3/3/4塊 |
||
|
嵌入式打印機 |
標(biāo)配 |
標(biāo)配 |
標(biāo)配 |
標(biāo)配 |
||
|
安全裝置 |
壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 |
|||||
|
備注 |
1、標(biāo)配485接口和嵌入式打印機
2、SDP、GSP標(biāo)配USB接口和無線報警系統(tǒng)SD、GSD、GP系列選配 |
|||||
注：運行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運行25℃，65%RH試驗條件下測得。
《中國藥典》原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則及ICH指導(dǎo)方針中要求的溫度和濕度試驗條件：
以下試驗的環(huán)境溫度應(yīng)在15~25℃
√ 加速試驗：40℃±2℃/ 75%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH
√ 高濕試驗：25℃/ 90%±5%RH，或25℃/ 75%±5%RH
√ 長期試驗：25℃±2℃/ 60%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH
√ 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗，例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等，則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進行試驗
√ 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗，則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗
分機權(quán)限管理：
具有多個可分配多個賬戶，可根據(jù)設(shè)備管理需要，將設(shè)備控制器操作權(quán)限分配為管理員，操作員，訪客三個權(quán)限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文 輸入，可根據(jù)操作者實際姓名登錄系統(tǒng)，同時系統(tǒng)還具備操作日志查詢功能，記錄各用戶詳細(xì)操作日志，方便設(shè)備運維管理和審計追蹤。
提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。(選配）
※可提供計量部門第三方測試報告（RMB:2500元）選配
選購件：（增加選購件交貨期7天）
|
1、無紙記錄儀（通用型） |
|
|
2、SDR100（原裝進口）無紙記錄儀-（兩通/四通/六通） |
|
|
3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng) |
|
|
4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng) |
|
|
5、紫外殺菌系統(tǒng). |
|
|
6、隔板式光照器（每層）（150/250系列） （500/1000系列） （1500系列） |
|
|
7、提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù) |
